Technologia postaci leku I
1755-F3-TEPL-J
Wykłady z przedmiotu technologia postaci leku I mają za zadanie zapoznać studenta z następującą tematyką:
nazewnictwa leków recepturowych, podstawowych procesów technologicznych, technologią preparatów galenowych oraz recepturowych
takich jak, roztwory lecznicze, krople, mieszanki, emulsje, zawiesiny, proszki, czopki, maści, preparaty do oczu. Student zapoznaje się
również z interakcjami w fazie farmaceutycznej oraz sposobami ich rozwiązania, wymogami aseptycznego sporządzania leków oraz
czynnikami wpływającymi trwałość leku oraz metodami badania leku recepturowego.
Laboratoria i zajęcia praktyczne poświęcone są wytwarzaniu roztworów leczniczych, nalewek, syropów, kropli, mieszanek, emulsji,
zawiesin, proszków, czopków, maści i leków do oczu.
Całkowity nakład pracy studenta
1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi:
– udział w wykładach: 35 godzin
– udział w laboratoriach: 125 godzin
– udział w zajęciach praktycznych: 20 godzin
– konsultacje: 2 godziny
– przeprowadzenie zaliczenia: 4 godziny
Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 186 godzin.
2. Bilans nakładu pracy studenta:
– udział w wykładach: 35 godzin
– udział w laboratoriach: 125 godzin
– udział w zajęciach praktycznych: 20 godzin
– przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych: 50 godzin
– czytanie wskazanej literatury: 36 godzin
– konsultacje: 2 godziny
– przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 3+4 godziny
Łączny nakład pracy studenta wynosi 275 godzin, co odpowiada 9 punktom ECTS
3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi:
– czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 10 godzin
– konsultacje badawczo – naukowe: 2 godziny
– udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 35 godzin
– udział w laboratoriach i zajęciach praktycznych objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych,
wyników badań, opracowań):
145 godzin
– przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych objętych aktywnością naukową: 20 godzin
– przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 3 godzin
Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 215 godzin
4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania:
– przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 20+ 3 + 4= 27 godzin
5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki:
– nie dotyczy
Efekty uczenia się - wiedza
W1: Zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych, substancji i materiałów - K_C.W31
W2: Zna rodzaje opakowań i systemów dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku
recepturowego – K_C.W32
W3: Zna rodzaje niezgodności fizykochemicznych pomiędzy składnikami preparatów farmaceutycznych – K_C.W28
W4: Zna zakres badań chemiczno-farmaceutycznych wymaganych do dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego – K_C.W36
W5: Zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości postaci leku recepturowego - K_C.W30
W6: Zna zasady sporządzania i kontroli leków recepturowych oraz sposoby ustalania warunków ich przechowywania - K_C.W27
Efekty uczenia się - umiejętności
U1: Ocenia właściwości leku recepturowego i przedstawia sposób jego wytwarzania oraz charakteryzuje czynniki, które wpływają na
trwałość leku recepturowego, oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania - K_C.U16
U2: Wyjaśnia znaczenie formy farmaceutycznej i składu produktu leczniczego dla jego działania - K_C.U15
U3: Rozpoznaje i rozwiązuje problemy wynikające ze składu leku recepturowego przepisanego na recepcie, dokonuje weryfikacji jego
składu, w celu prawidłowego jego sporządzenia oraz dokonuje kontroli dawek oraz wykrywa kwalifikujące się do zgłoszenia do nadzoru
farmaceutycznego wady jakościowe leku recepturowego na podstawie jego obserwacji - K_C.U17
U4: Potrafi korzystać z farmakopei, wytycznych oraz literatury dotyczącej oceny jakości substancji do użytku farmaceutycznego oraz
produktu leczniczego - K_C.U4.
U5: Potrafi sporządzać przetwory roślinne w warunkach laboratoryjnych i dokonywać oceny ich jakości metodami farmakopealnymi –
K_C.U18
U6: Potrafi oceniać właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych do użytku farmaceutycznego – K_C.U19
U7: Umie przygotowywać procedury operacyjne i sporządzać protokoły czynności prowadzonych w czasie sporządzania leku
recepturowego i aptecznego - K_C.U23
U8: Korzysta z farmakopei, receptariuszy i przepisów technologicznych, wytycznych oraz literatury dotyczącej technologii i jakości postaci
leku, w szczególności w odniesieniu do leków recepturowych - K_C.U14
U9: Wykonuje leki do oczu w warunkach aseptycznych i wybiera metodę wyjaławiania K_C.U20
U10: Potrafi wyszukiwać informacje naukowe dotyczące substancji i produktów leczniczych K_C.U34
Efekty uczenia się - kompetencje społeczne
K1: Posiada nawyk korzystania z obiektywnych źródeł informacji do wyszukiwania i selekcjonowania informacji potrzebnych w doborze
substancji pomocniczych przy tworzeniu leków recepturowych - K7
K2: Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji wykonywanych leków recepturowych- K8
Metody dydaktyczne
Wykłady:
- wykład informacyjny (konwencjonalny)
- wykład problemowy
Laboratoria i zajęcia praktyczne:
- klasyczna metoda problemowa
- metoda laboratoryjna
- metoda ćwiczeniowa
- metoda obserwacji
Metody dydaktyczne podające
- wykład problemowy
- wykład informacyjny (konwencjonalny)
Metody dydaktyczne poszukujące
- ćwiczeniowa
- laboratoryjna
- klasyczna metoda problemowa
- obserwacji
Metody dydaktyczne w kształceniu online
- metody odnoszące się do autentycznych lub fikcyjnych sytuacji
- gry i symulacje
Rodzaj przedmiotu
przedmiot obligatoryjny
Wymagania wstępne
Do realizacji opisywanego przedmiotu niezbędne jest posiadanie podstawowych wiadomości z następujących przedmiotów
Chemia ogólna i nieorganiczna
Chemia fizyczna
Chemia organiczna
Matematyka
Koordynatorzy przedmiotu
Kryteria oceniania
Egzamin pisemny: W1 – W6, U1 – U10
Obserwacja: K1-K2
Kryteria oceniania:
2 - niedostateczny – 0%- 59%
3 - dostateczny – 60%-69%
3,5 – dostateczny plus – 70%-77%
4 – dobry – 78%-83%
4,5 – dobry plus – 84%-90%
5 – bardzo dobry – 91%-100%
Praktyki zawodowe
Program kształcenia nie przewiduje odbycia praktyk zawodowych
Literatura
1. Podstawy receptury aptecznej. Materiały do ćwiczeń dla studentów farmacji, eds. M. Sznitowska, M. Gajewska, Pro Pharmacia Futura, 2024.
2. Jachowicz R. (ed.): Receptura apteczna. Sporządzanie leków jałowych i niejałowych, PZWL, Warsaw, 2021.
3. Kamińska E.: Dawkowanie leków u noworodków, dzieci i młodzieży, PZWL, 2018.
4. Paediatric Formulary Committee (ed.): BNF for Children 2022-2023, Pharmaceutical Press, London, 2022.
5. Buckingham R. (ed.): Martindale. The Complete Drug Reference, 40th ed., Pharmaceutical Press, London, 2020.
6. Krówczyński L., Jachowicz R.: Ćwiczenia z receptury, 7th ed., Jagiellonian University Press, Kraków, 2000.
7. Kodym A.: Technologia leków recepturowych, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, 2006.
8. Sznitowska M.: Applied Pharmacy – Dosage Form Technology, PZWL, Warsaw, 2017.
9. Polish Pharmacopoeia IV, VI, XIII.
10. Therapeutic guides:
• Pharmindex Kompendium leków, Medimedia International, Warsaw, 2022.
• Podlewski J. K., Chwalibogowska-Podlewska A.: Leki współczesnej terapii. Encyklopedia, Medical Tribune Polska, Warsaw, 2021.
11. Krówczyński L., Rybacki E.: Interakcje w fazie farmaceutycznej, PZWL, Warsaw, 1986.
Supplementary:
1. Allen L. V. Jr.: Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, 11th North American ed., LWW, 2017.
2. Allen L. V. Jr.: Suppositories, Pharmaceutical Press, 2008.
3. Ghosh T. K., Jasti B. R.: Theory and Practice of Contemporary Pharmaceutics, CRC Press, 2005.
4. Bouwman-Boer Y., Fenton-May V., Le Brun P.: Practical Pharmaceutics, Springer, 2015.
5. Taylor K., Aulton M.: Aulton’s Pharmaceutics, Elsevier, 2017.
6. Allen L. V. Jr.: The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding, APhA, 2016.
7. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Pharmaceutical Press, 2012.
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i
terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: