Systemy jakości i akredytacja laboratoriów 1738-A4-SYSTAK-SJ

Wykłady z przedmiotu Systemy jakości i akredytacja laboratoriów mają zapoznać studenta z normami ISO dotyczącymi funkcjonowania szpitali i laboratoriów mikrobiologicznych, standardami akredytacyjnymi, dokumentacją jakości, praktycznym wdrażaniem systemu jakości
w laboratorium oraz zasadami przeprowadzania audytów.

Seminaria są częściowo powiązane z tematami realizowanymi na wykładach i ćwiczeniach. Mają na celu omówienie zagadnień nie wdrożonych podczas wykładów i ćwiczeń. Ponadto, mają na celu wypracowanie przez studentów umiejętności samodzielnej pracy, pracy w zespole oraz wykształcenie nawyku samokształcenia. Pozwolą na wykształcenie umiejętności wykorzystywania nabytej wiedzy, umiejętności analizy i interpretacji w tworzeniu systemów jakości, wykształcenie kompetencji współdziałania w zespole przyszłych diagnostów, wykształcenie poczucia odpowiedzialności za prawidłowe i rzetelne analizowanie problemów dotyczących systemów jakości i akredytacji, zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).

Ćwiczenia są częściowo powiązane z zagadnieniami omawianymi na wykładach i mają na celu: zaznajomienie z rolą kwalifikacji, kompetencji diagnosty laboratoryjnego
w kształtowaniu jakości w laboratorium medycznym
oraz wybranymi dokumentami dotyczącymi jakości, w celu nabycia umiejętności praktycznych potrzebnych do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego. Mają na celu: wypracowanie umiejętności pracy indywidualnej i zespołowej, wypracowanie umiejętności partnerskiej współpracy zawodowej z lekarzami, farmaceutami oraz pozostałymi pracownikami zakładów ochrony zdrowia.

Całkowity nakład pracy studenta

1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: - udział w wykładach: 15 godzin - udział w seminariach: 25 godzin - udział w ćwiczeniach: 15 godzin - udział w konsultacjach naukowo-badawczych: 4 godziny - kolokwium (praktyczne i teoretyczne): 2 godziny Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 61 godzin, co odpowiada 2,44 punktu ECTS 2. Bilans nakładu pracy studenta: - udział w wykładach: 15 godzin - udział w seminariach: 25 godzin - udział w ćwiczeniach: 15 godzin - udział w konsultacjach naukowo-badawczych: 4 godziny - czytanie wybranego piśmiennictwa naukowego: 4 godziny - przygotowanie do seminariów: 15 godzin - przygotowanie do ćwiczeń: 10 godzin - przygotowanie do kolokwium i kolokwium (zaliczenie praktyczne i teoretyczne): 10+1 +1 = 12 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z realizacją przedmiotu wynosi 100 godzin, co odpowiada 4 punktom ECTS 3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi - czytanie wybranego piśmiennictwa naukowego: 4 godziny Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 4 godziny, co odpowiada 0,16 punktu ECTS 4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania: - przygotowanie do kolokwium i kolokwium: 10+1 +1= 12 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z przygotowaniem do uczestnictwa w procesie oceniania wynosi 12 godzin, co odpowiada 0,48 punktu ECTS 5. Bilans nakładu pracy o charakterze praktycznym: - udział w seminariach: 25 godzin - udział w ćwiczeniach: 15 godzin - przygotowanie do seminariów (w zakresie praktycznym): 12 godzin - przygotowanie do ćwiczeń (w zakresie praktycznym): 8 godzin - przygotowanie do kolokwium (w zakresie praktycznym): 6 godzin - zaliczenie praktyczne na kolokwium: 1 godzina Łączny nakład pracy studenta o charakterze praktycznym wynosi 67 godzin, co odpowiada 2,68 punktu ECTS 6. Bilans nakładu pracy studenta poświęcony zdobywaniu kompetencji społecznych w zakresie seminariów oraz ćwiczeń Kształcenie w dziedzinie afektywnej poprzez proces samokształcenia: - przygotowanie do seminariów: 3 godziny - przygotowanie do ćwiczeń: 2 godziny - udział w konsultacjach naukowo-badawczych: 4 godziny Łączny czas pracy studenta potrzebny do zdobywania kompetencji społecznych w zakresie seminariów oraz ćwiczeń wynosi 9 godzin, co odpowiada 0,36 punktu ECTS 7. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki - nie dotyczy

Efekty uczenia się - wiedza

W1: opisuje wpływ czynników przedlaboratoryjnych, laboratoryjnych i pozalaboratoryjnych na jakość wyników badań laboratoryjnych/ mikrobiologicznych (K_D.W9) W2: zna zasady kontroli jakości badań laboratoryjnych/mikrobiologicznych oraz sposoby jej dokumentacji (K_D.W10) W3: zna zasady organizacji i wdrażania systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych zgodnie z normami ISO (International Organization for Standarization) oraz obowiązującymi procedurami akredytacji i certyfikacji (K_D.W12) W4: zna zasady komunikowania interpersonalnego w relacjach diagnosta/ diagnosta mikrobiolog – odbiorca wyniku oraz diagnosta/ diagnosta mikrobiolog – pracownicy służby zdrowia (K_D.W13)

Efekty uczenia się - umiejętności

U1: stosuje zasady kontroli jakości, bezpieczeństwa pracy oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (K_D.U3) U2: potrafi przeprowadzać walidację metod analitycznych zgodną z zasadami kontroli jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych oraz zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (K_D.U7) U3: prowadzi dokumentację zarządzania jakością w medycznym laboratorium diagnostycznym (K_D.U8) U4: potrafi napisać procedurę i instrukcję do badania laboratoryjnego i mikrobiologicznego oraz politykę jakości dla laboratorium mikrobiologicznego zgodne z zachowaniem zasad jakości z zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (K_D.U3)

Efekty uczenia się - kompetencje społeczne

K1: ma świadomość, jaką rolę odgrywa diagnosta w procesie diagnostycznym, współpracuje z zespołem, szanuje pracę własną i innych ludzi oraz dba o powierzony sprzęt (K_D.K1) K2: postępuje w sposób profesjonalny, zgodny z zasadami moralnymi i etycznymi (K_D.K2)

Metody dydaktyczne

Wykład: - wykład informacyjny (konwencjonalny) z prezentacją multimedialną - wykład problemowy - wykład konwersatoryjny Seminaria: - uczenie wspomagane z prezentacją multimedialną - metoda dyskusji dydaktycznej - ćwiczenia praktyczne - karty pracy Ćwiczenia: - metoda obserwacji - ćwiczenia praktyczne - metoda klasyczna problemowa - dyskusja

Metody dydaktyczne eksponujące

- pokaz

Metody dydaktyczne podające

- wykład konwersatoryjny
- wykład informacyjny (konwencjonalny)
- wykład problemowy

Metody dydaktyczne poszukujące

- ćwiczeniowa
- okrągłego stołu
- seminaryjna
- obserwacji
- klasyczna metoda problemowa

Metody dydaktyczne w kształceniu online

- metody służące prezentacji treści
- metody wymiany i dyskusji

Rodzaj przedmiotu

przedmiot obligatoryjny

Wymagania wstępne

Do realizacji opisywanego przedmiotu niezbędne jest posiadanie podstawowych wiadomości z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i mikrobiologicznej.

Koordynatorzy przedmiotu

W cyklu 2024/25L:

Alicja Sękowska

W cyklu 2022/23Z:

Alicja Sękowska

W cyklu 2023/24Z:

Eugenia Gospodarek-Komkowska

Kryteria oceniania

Podstawą do zaliczenia przedmiotu Systemy jakości i akredytacja laboratoriów jest przestrzeganie zasad ujętych w Regulaminie Dydaktycznym Katedry Mikrobiologii i Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej, obecność na wykładach, seminariach i ćwiczeniach oraz zaliczenie prac pisemnych:

− Kolokwium końcowe (teoretyczne i praktyczne) zawierające pytania testowe (odpowiedzi jednokrotnego wyboru) dotyczące wiedzy teoretycznej i praktycznej (dotyczącej kontroli jakości w medycznego laboratorium diagnostycznym/ mikrobiologicznym) zdobytej podczas wykładów, ćwiczeń i seminariów. Za każdą prawidłową odpowiedź student uzyskuje 1 punkt. Do uzyskania pozytywnej oceny konieczne jest zdobycie 60% całości punktów.

Uzyskane w trakcie kolokwium punkty przelicza się na oceny według następującej skali:

Procent punktów Ocena
92-100% Bardzo dobry
84-91% Dobry plus
76-83% Dobry
68-75% Dostateczny plus
60-67% Dostateczny
0-59% Niedostateczny

Kolokwium końcowe (praktyczne i teoretyczne): ≥ 60% (W1, W2, W3, W4, U1, U2, U3, U4)

− Procedury do badań diagnostycznych/
i mikrobiologicznych oraz polityki jakości dla laboratorium mikrobiologicznego (forma elektroniczna
oraz pisemna opisowa; zaliczenie: ≥ 60% (W2, W3, U1, U2, U3, U4, K1)

− Kart pracy.- związanych z tematyką realizowana podczas ćwiczeń, seminariów (zaliczenie. ≥ 60%) (W2, W3, U1, U2, U3, U4, K1, K2)

Praktyki zawodowe

Program kształcenia nie przewiduje odbycia praktyk zawodowych

Literatura

Literatura podstawowa:
1. Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych, EA-04/10
2. Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych, PCA, 2006
3. Audyt wewnętrzny w laboratorium, PCA materiały szkoleniowe, 2016
4. Audytor wewnętrzny zintegrowanego systemu zarządzania jakością, DEKRA materiały szkoleniowe 2017
5. Biuletyn PCA 2017
6. GLP materiały szkoleniowe 2017.
7. Norma PN-EN ISO 15189:2013.
8. Norma PN-EN ISO 17025:2018.
9. Norma PN-EN ISO 9001:2015
10. Wytyczne dla medycznych laboratoriów diagnostycznych obowiązujące przy ubieganiu się o akredytację, Warszawa 2001
11. Zestaw Standardów Akredytacyjnych w Programie Akredytacji Szpitali Centrum Monitorowania Jakości
w Ochronie Zdrowia

Literatura uzupełniająca:
1. Podstawowe standardy, jakie powinny spełniać medyczne laboratoria diagnostyczne i mikrobiologiczne. Laboratorium, 2002/4

Więcej informacji

Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb:

Strona przedmiotu 1738-A4-SYSTAK-SJ w USOSweb