Systemy jakości i akredytacja laboratoriów 1738-A4-SYSTAK-SJ

Wykłady z przedmiotu Systemy jakości i akredytacja laboratoriów mają zapoznać studenta z normami ISO dotyczącymi funkcjonowania szpitali i laboratoriów mikrobiologicznych, standardami akredytacyjnymi, dokumentacją jakości, praktycznym wdrażaniem systemu jakości
w laboratorium oraz zasadami przeprowadzania audytów.

Seminaria są częściowo powiązane z tematami realizowanymi na wykładach i ćwiczeniach. Mają na celu omówienie zagadnień nie wdrożonych podczas wykładów i ćwiczeń. Ponadto, mają na celu wypracowanie przez studentów umiejętności samodzielnej pracy, pracy w zespole oraz wykształcenie nawyku samokształcenia. Pozwolą na wykształcenie umiejętności wykorzystywania nabytej wiedzy, umiejętności analizy i interpretacji w tworzeniu systemów jakości, wykształcenie kompetencji współdziałania w zespole przyszłych diagnostów, wykształcenie poczucia odpowiedzialności za prawidłowe i rzetelne analizowanie problemów dotyczących systemów jakości i akredytacji, zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).

Ćwiczenia są częściowo powiązane z zagadnieniami omawianymi na wykładach i mają na celu: zaznajomienie z rolą kwalifikacji, kompetencji diagnosty laboratoryjnego w kształtowaniu jakości w laboratorium medycznym oraz wybranymi dokumentami dotyczącymi jakości, w celu nabycia umiejętności praktycznych potrzebnych do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego. Mają na celu: wypracowanie umiejętności pracy indywidualnej i zespołowej, wypracowanie umiejętności partnerskiej współpracy zawodowej z lekarzami, farmaceutami oraz pozostałymi pracownikami ów ochrony zdrowia.

Całkowity nakład pracy studenta

1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: – udział w wykładach: 15 godzin – udział w seminariach: 25 godzin – udział w ćwiczeniach: 15 godzin Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 55 godzin, co odpowiada 2,2 punktu ECTS. 2. Bilans nakładu pracy studenta: – udział w wykładach: 15 godzin – udział w seminariach: 25 godzin – udział w ćwiczeniach: 15 godzin – czytanie wybranego piśmiennictwa naukowego: 7 godziny – przygotowanie do seminariów: 15 godzin – przygotowanie do ćwiczeń: 10 godzin – przygotowanie do kolokwium i kolokwium (zaliczenie praktyczne i teoretyczne): 11+1 +1 = 13 godzin. Łączny nakład pracy studenta związany z realizacją przedmiotu wynosi 100 godzin, co odpowiada 4 punktom ECTS. 3. Bilans nakładu pracy studenta o charakterze praktycznym: – udział w seminariach: 25 godzin – udział w ćwiczeniach: 15 godzin – przygotowanie do seminariów: 15 godzin – przygotowanie do ćwiczeń (w zakresie praktycznym): 10 godzin – przygotowanie do kolokwium (w zakresie praktycznym): 10 godzin – zaliczenie praktyczne na kolokwium: 1 godzina. Łączny nakład pracy studenta o charakterze praktycznym wynosi 75 godziny, co odpowiada 3,0 punktom ECTS. 4. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki: Nie dotyczy.

Efekty uczenia się - wiedza

Student zna i rozumie: W1: wpływ czynników przedlaboratoryjnych, laboratoryjnych i pozalaboratoryjnych na jakość wyników badań laboratoryjnych/ mikrobiologicznych. D.W09. W2: zasady kontroli jakości badań laboratoryjnych/ mikrobiologicznych oraz sposoby jej dokumentacji. D.W10. W3: zasady organizacji i wdrażania systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych zgodnie z normami ISO (International Organization for Standarization) oraz obowiązującymi procedurami akredytacji i certyfikacji. D.W12. W4: zasady komunikowania interpersonalnego w relacjach diagnosta/ diagnosta mikrobiolog – odbiorca wyniku oraz diagnosta mikrobiolog – pracownicy ochrony zdrowia. D.W13.

Efekty uczenia się - umiejętności

Student potrafi: U1: stosować zasady kontroli jakości, bezpieczeństwa pracy oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. D.U03. U2: przeprowadzać walidację metod analitycznych zgodną z zasadami kontroli jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych oraz zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. D.U07. U3: prowadzić dokumentację zarządzania jakością w medycznym laboratorium diagnostycznym. D.U08. U4: napisać procedurę i instrukcję do badania laboratoryjnego i mikrobiologicznego oraz politykę jakości dla laboratorium mikrobiologicznego zgodne z zachowaniem zasad jakości z zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej D.U03.

Efekty uczenia się - kompetencje społeczne

K1: wykazywania szacunku do pracy własnej i innych ludzi oraz dbania o powierzony sprzęt. D.K01.

Koordynatorzy przedmiotu

Alicja Sękowska

Metody dydaktyczne

Wykład: - wykład informacyjny (konwencjonalny) z prezentacją multimedialną; - wykład problemowy; - wykład konwersatoryjny. Seminaria: - uczenie wspomagane z prezentacją multimedialną; - metoda dyskusji dydaktycznej; - ćwiczenia praktyczne; - karty pracy. Ćwiczenia: - metoda obserwacji; - ćwiczenia praktyczne; - metoda klasyczna problemowa; - dyskusja.

Metody dydaktyczne eksponujące

- pokaz

Metody dydaktyczne podające

- wykład konwersatoryjny
- wykład informacyjny (konwencjonalny)
- wykład problemowy

Metody dydaktyczne poszukujące

- ćwiczeniowa
- okrągłego stołu
- seminaryjna
- obserwacji
- klasyczna metoda problemowa

Metody dydaktyczne w kształceniu online

- metody służące prezentacji treści
- metody wymiany i dyskusji

Rodzaj przedmiotu

przedmiot obligatoryjny

Wymagania wstępne

Do realizacji opisywanego przedmiotu niezbędne jest posiadanie podstawowych wiadomości z zakresu diagnostyki laboratoryjnej i mikrobiologicznej.

Kryteria oceniania

Podstawą do zaliczenia przedmiotu Systemy jakości i organizacja laboratoriów jest przestrzeganie zasad ujętych w Regulaminie Dydaktycznym Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej oraz Katedry Mikrobiologii, obecność na wykładach, seminariach i ćwiczeniach oraz zaliczenie prac pisemnych.

Wykłady:
Zaliczenie na podstawie:
- kolokwium końcowego (teoretycznego i praktycznego) zawierającego pytania testowe (odpowiedź jednokrotnego wyboru z wiedzy teoretycznej i praktycznej (dotyczącej kontroli jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym/ mikrobiologicznym) zdobytej podczas wykładów, ćwiczeń i seminariów.
Za każdą prawidłową odpowiedź student uzyskuje 1 punkt. Do uzyskania pozytywnej oceny konieczne jest zdobycie 60% punktów.

Uzyskane w trakcie kolokwium punkty przelicza się na oceny według następującej skali:

Procent punktów Ocena
92-100% Bardzo dobry
84-91% Dobry plus
76-83% Dobry
68-75% Dostateczny plus
60-67% Dostateczny
0-59% Niedostateczny

Kolokwium końcowe (praktyczne i teoretyczne); zaliczenie ≥ 60% (W1-W4, U1- U4).

Seminaria
Zaliczenie na ocenę na podstawie:
- kolokwium końcowego (praktycznego i teoretycznego); zaliczenie: ≥ 60% (W1- W4, U1- U4)
- kart pracy dotyczących tematyki realizowanej podczas zajęć (zaliczenie ≥ 60%, W2, W3, U1- U4, K1).

Ćwiczenia
Zaliczenie na ocenę na podstawie:
- kolokwium końcowego (praktycznego i teoretycznego); zaliczenie: ≥ 60% (W1- W4, U1-U4).
- procedury do badań diagnostycznych
i mikrobiologicznych i polityki jakości dla laboratorium mikrobiologicznego (forma elektroniczna oraz pisemna opisowa); zaliczenie: ≥ 60% (W2, W3, U1-U4, K1).

Praktyki zawodowe

Nie dotyczy

Literatura

Literatura podstawowa:
1. Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych, EA-04/10
2. Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych, PCA, 2006
3. Audyt wewnętrzny w laboratorium, PCA materiały szkoleniowe, 2016
4. Audytor wewnętrzny zintegrowanego systemu zarządzania jakością, DEKRA materiały szkoleniowe 2017
5. GLP materiały szkoleniowe 2017.
6. Norma PN-EN ISO 15189:2023-02
7. Norma PN-EN ISO 17025:2018- 02
8. Norma PN-EN ISO 9001:2015
9. Wytyczne dla medycznych laboratoriów diagnostycznych obowiązujące przy ubieganiu się o akredytację, Warszawa 2001

Materiały poz. 1-9 są (w zależności od potrzeb) udostępniane studentom przez prowadzącego zajęcia.

10. Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia. Standardy Akredytacyjne Szpitale 2025.
11. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2025 r. w sprawie standardów jakości dla laboratoriów.
12. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2024 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne, oraz kwalifikacji personelu.
13. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2023 r. w sprawie wykazu zabiegów i czynności polegających na pobraniu od pacjenta materiału do badań laboratoryjnych oraz osób uprawnionych do ich wykonywania.

Literatura uzupełniająca:
1. Podstawowe standardy, jakie powinny spełniać medyczne laboratoria diagnostyczne i mikrobiologiczne. Laboratorium, 2002/4

Uwagi

W cyklu 2024/25L:

Brak

Więcej informacji

Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb:

Strona przedmiotu 1738-A4-SYSTAK-SJ w USOSweb