Technologia postaci leku II 1720-F4-TEPL-L-J

1.Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: – udział w wykładach: 35 godzin – udział w laboratoriach: 45 godzin – udział w zajęciach praktycznych: 25 godzin – konsultacje: 2 godziny – przeprowadzenie zaliczenia: 4 godziny Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 111 godzin, co odpowiada 4,44 punktowi ECTS 2. Bilans nakładu pracy studenta: – udział w wykładach: 35 godzin – udział w laboratoriach: 45 godzin – udział w zajęciach praktycznych: 25 godzin – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych: 100 godzin – czytanie wskazanej literatury: 61 godzin – konsultacje: 2 godziny – przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 3+4 godziny Łączny nakład pracy studenta wynosi 275 godzin, co odpowiada 11 punktom ECTS 3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi: – czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 20 godzin – konsultacje badawczo – naukowe: 2 godziny – udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 35 godzin – udział w laboratoriach i zajęciach praktycznych objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 70 godzin – przygotowanie do laboratoriach i zajęciach praktycznych objętych aktywnością naukową: 40 godzin – przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 20 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 187 godzin, co odpowiada 7,48 punktom ECTS 4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania: – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 100+ 3 + 4= 107 godzin (4,28 punktu ECTS) 5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki: – nie dotyczy

Zna i rozumie podstawowe procesy technologiczne oraz urządzenia stosowane w technologii wytwarzania postaci leku - K_C.W29 Zna właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych i wie, jak dokonywać ich doboru w zależności od rodzaju postaci leku - K_C.W15 Zna rodzaje opakowań i systemów dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w celu zapewnienia odpowiedniej jakości przemysłowo produkowanych postaci leku - K_C.W32 Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku oraz czynniki wpływające na trwałość leku, procesy, jakim może podlegać lek podczas przechowywania, oraz metody badania trwałości produktów leczniczych - K_C.W34 Zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości przemysłowo produkowanych postaci leku - K_C.W35 Zna zasady sporządzania i kontroli leków, w tym preparatów do żywienia pozajelitowego i cytostatyków, oraz sposoby ustalania warunków ich przechowywania – K_C.W33 Zna polimery biomedyczne oraz wielkocząsteczkowe koniugaty substancji leczniczych i ich zastosowanie w medycynie i farmacji – K_C.W47

Ocenia właściwości przemysłowo produkowanego produktu leczniczego i przedstawia sposób jego wytwarzania oraz ocenia właściwości aplikacyjne przemysłowo produkowanego leku na podstawie jego składu i doradza właściwy sposób użycia, w zależności od postaci leku - K_C.U24 Charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość przemysłowo produkowanej postaci leku, oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania – K_C.U28 Potrafi zaproponować specyfikację dla produktu leczniczego oraz planować badania trwałości substancji leczniczej i produktu leczniczego -K_C.U27 Wykrywa kwalifikujące się do zgłoszenia do nadzoru farmaceutycznego wady jakościowe przemysłowo produkowanego produktu leczniczego na podstawie jego obserwacji - K_C.U26 Wykonuje preparaty pozajelitowe w warunkach aseptycznych - K_C.U21 Wykonuje lek cytostatyczny - K_C.U22 Wykonuje badania w zakresie oceny jakości postaci leku i obsługuje odpowiednią aparaturę kontrolno-pomiarową oraz interpretuje wyniki badań jakości produktu leczniczego - K_C.U25

Posiada nawyk korzystania z obiektywnych źródeł informacji do wyszukiwania i selekcjonowania informacji potrzebnych w doborze substancji pomocniczych przy tworzeniu stałych postaci leku - K7 Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji wykonywanych stałych postaci leku- K8

Wykłady:  wykład informacyjny (konwencjonalny)  wykład problemowy Laboratoria i zajęcia praktyczne:  klasyczna metoda problemowa  metoda laboratoryjna

- wykład problemowy
- wykład informacyjny (konwencjonalny)

- laboratoryjna
- klasyczna metoda problemowa

przedmiot obligatoryjny

Do realizacji opisywanego przedmiotu niezbędne jest posiadanie podstawowych wiadomości z następujących przedmiotów Chemia ogólna i nieorganiczna Chemia fizyczna Chemia organiczna Technologia postaci leku (III rok) Chemia leków

Zaliczenie na ocenę: W1 – W7, U1 – U9
Obserwacja: K1-K2

Kryteria oceniania:
2 - niedostateczny – do 2,99 (do 59,9%)
3 - dostateczny – 3,0 – 3,49 (60%-69,9%)
3,5 – dostateczny plus – 3,50 – 3,83 (70%-76,7%)
4 – dobry – 3,84 - 4,16 (76,8%-83,3%)
4,5 – dobry plus – 4,17-4,50 (83,4%-90%)
5 – bardzo dobry – powyżej 4,50 (powyżej 90%)

Literatura obowiązkowa
1. Farmakopea Polska VI, VII, VIII, IX, X, XI.
2. Sznitowska M.: Farmacja stosowana – technologia postaci leku, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa 2017
3. Janicki S., Fiebig A., Sznitowska M.: Farmacja stosowana, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa 2003.
4. Müller R. H., Hildebrand G. E.: Technologia nowoczesnych postaci leku, PZWL, Warszawa 1988
5. Chmal-Jagiełło K. i in,: Zasady przygotowywania leków cytostatycznych oraz organizacja pracowni, PTFarm, Warszawa 2002
6. Ciszewska-Jędrasik M., Pertkiewicz M.: Mieszaniny do żywienia pozajelitowego, PZWL, Warszawa, 2004
7. Farmaceutyczne Standardy Sporządzania Mieszanin do Żywienia Pozajelitowego Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego, Scientifica, Kraków 2017
8. Jachowicz R. Postać leku – optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej technologii farmaceutycznej, PZWL, Warszawa, 2013.

Literatura uzupełniająca:
1. Handbook on Injectable Drugs, 16th Ed. American Society of Health-System Pharmacists Lawrence A. Trissel, FASHP, 2011
2. Farmakopea Europejska 6, 7, 8.
3. Farmakopea USP 35, 36, 37.

Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb:

• Strona przedmiotu 1720-F4-TEPL-L-J w USOSweb