Technologia postaci leku I 1720-F3-TEPLL-J

1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi: – udział w wykładach: 35 godzin – udział w laboratoriach: 125 godzin – udział w zajęciach praktycznych: 20 godzin – konsultacje: 2 godziny – przeprowadzenie zaliczenia: 4 godziny Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 186 godzin, co odpowiada 6,1 punktowi ECTS 2. Bilans nakładu pracy studenta: – udział w wykładach: 35 godzin – udział w laboratoriach: 125 godzin – udział w zajęciach praktycznych: 20 godzin – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych: 50 godzin – czytanie wskazanej literatury: 36 godzin – konsultacje: 2 godziny – przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 3+4 godziny Łączny nakład pracy studenta wynosi 275 godzin, co odpowiada 9 punktom ECTS 3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi: – czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 10 godzin – konsultacje badawczo – naukowe: 2 godziny – udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 35 godzin – udział w laboratoriach i zajęciach praktycznych objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 145 godzin – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych objętych aktywnością naukową: 20 godzin – przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 3 godzin Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 215 godzin, co odpowiada 7 punktom ECTS 4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania: – przygotowanie do laboratoriów i zajęć praktycznych+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 20+ 3 + 4= 27 godzin (0,9 punktu ECTS) 5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki: – nie dotyczy

W1: Zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych, substancji i materiałów - K_C.W31 W2: Zna rodzaje opakowań i systemów dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku recepturowego – K_C.W32 W3: Zna rodzaje niezgodności fizykochemicznych pomiędzy składnikami preparatów farmaceutycznych – K_C.W28 W4: Zna zakres badań chemiczno-farmaceutycznych wymaganych do dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego – K_C.W36 W5: Zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości postaci leku recepturowego - K_C.W30 W6: Zna zasady sporządzania i kontroli leków recepturowych oraz sposoby ustalania warunków ich przechowywania - K_C.W27

U1: Ocenia właściwości leku recepturowego i przedstawia sposób jego wytwarzania oraz charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość leku recepturowego, oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania - K_C.U16 U2: Wyjaśnia znaczenie formy farmaceutycznej i składu produktu leczniczego dla jego działania - K_C.U15 U3: Rozpoznaje i rozwiązuje problemy wynikające ze składu leku recepturowego przepisanego na recepcie, dokonuje weryfikacji jego składu, w celu prawidłowego jego sporządzenia oraz dokonuje kontroli dawek oraz wykrywa kwalifikujące się do zgłoszenia do nadzoru farmaceutycznego wady jakościowe leku recepturowego na podstawie jego obserwacji - K_C.U17 U4: Potrafi korzystać z farmakopei, wytycznych oraz literatury dotyczącej oceny jakości substancji do użytku farmaceutycznego oraz produktu leczniczego - K_C.U4. U5: Potrafi sporządzać przetwory roślinne w warunkach laboratoryjnych i dokonywać oceny ich jakości metodami farmakopealnymi – K_C.U18 U6: Potrafi oceniać właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych do użytku farmaceutycznego – K_C.U19 U7: Umie przygotowywać procedury operacyjne i sporządzać protokoły czynności prowadzonych w czasie sporządzania leku recepturowego i aptecznego - K_C.U23 U8: Korzysta z farmakopei, receptariuszy i przepisów technologicznych, wytycznych oraz literatury dotyczącej technologii i jakości postaci leku, w szczególności w odniesieniu do leków recepturowych - K_C.U14 U9: Wykonuje leki do oczu w warunkach aseptycznych i wybiera metodę wyjaławiania K_C.U20 U10: Potrafi wyszukiwać informacje naukowe dotyczące substancji i produktów leczniczych K_C.U34

K1: Posiada nawyk korzystania z obiektywnych źródeł informacji do wyszukiwania i selekcjonowania informacji potrzebnych w doborze substancji pomocniczych przy tworzeniu leków recepturowych - K7 K2: Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji wykonywanych leków recepturowych- K8

Wykłady: - wykład informacyjny (konwencjonalny) - wykład problemowy Laboratoria i zajęcia praktyczne: - klasyczna metoda problemowa - metoda laboratoryjna

- wykład informacyjny (konwencjonalny)
- wykład problemowy

- laboratoryjna
- ćwiczeniowa
- obserwacji

przedmiot obligatoryjny

Do realizacji opisywanego przedmiotu niezbędne jest posiadanie podstawowych wiadomości z następujących przedmiotów Chemia ogólna i nieorganiczna Chemia fizyczna Chemia organiczna Matematyka

Egzamin pisemny: W1 – W6, U1 – U10
Obserwacja: K1-K2

Kryteria oceniania:
2 - niedostateczny – 0%- 59%
3 - dostateczny – 60%-69%
3,5 – dostateczny plus – 70%-77%
4 – dobry – 78%-83%
4,5 – dobry plus – 84%-90%
5 – bardzo dobry – 91%-100%

Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb:

• Strona przedmiotu 1720-F3-TEPLL-J w USOSweb