Biofarmacja
1705-F5-BIOF-J
W ramach przedmiotu Biofarmacja kształtowane są efekty z zakresu wiedzy i umiejętności niezbędne w rozumieniu zagadnień związanych z czynnikami wpływającymi na dostępność biologiczną substancji leczniczej oraz z uwalnianiem substancji czynnej z postaci leku.
Wykłady mają na celu zdobycie wiedzy na temat uwalniania substancji czynnej z leku oraz jej losów w ustroju na przykładzie preparatów farmaceutycznych. Omawiane są ponadto błony biologiczne i bariery fizjologiczne. Wykłady przybliżają studentom pojęcie dostępności biologicznej wraz z charakteryzującymi ją parametrami. Dodatkowo przedstawiony zostaje wpływ, jaki wywiera postać produktu, droga podania, czynniki fizjologiczne oraz właściwości fizykochemiczne substancji czynnych i substancji pomocniczych na dostępność biologiczną. Student poznaje zjawisko interakcji leków z żywnością i alkoholem. Wykłady z przedmiotu Biofarmacja poświęcone są również omówieniu badań dostępności farmaceutycznej substancji leczniczej, czynników wpływających na dostępność farmaceutyczną oraz metodom oceny podobieństwa profili uwalniania substancji leczniczej. Przedstawiane jest również zagadnienie leków generycznych i biogeneryków oraz farmakoterapii celowanej.
Tematy ćwiczeń są częściowo powiązane z zagadnieniami omawianymi na wykładach. Ćwiczenia mają charakter laboratoryjny, ich celem jest zapoznanie studentów z technikami analitycznymi służącymi do zrealizowania problemu badawczego. Polegają na samodzielnej pracy studenta z aparaturą do badania szybkości uwalniania substancji leczniczej z postaci leku, techniką wysokosprawnej chromatografii cieczowej służącej do analizy ilościowo-jakościowej substancji czynnych oraz metodami spektroskopowymi. Ponadto na ćwiczeniach wykorzystywane są programy komputerowe umożliwiające wykonywanie rozbudowanych obliczeń na podstawie zbieranych w trakcie ćwiczeń danych. Ćwiczenia pozwalają na wypracowanie umiejętności efektywnej pracy zespołowej oraz sformułowanie wniosków z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji.
Całkowity nakład pracy studenta
1. Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi:
– udział w wykładach: 20 godzin
– udział w ćwiczeniach: 50 godzin
– konsultacje: 2 godziny
– przeprowadzenie zaliczenia: 2 godziny
Nakład pracy związany z zajęciami wymagającymi bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich wynosi 74 godziny, co odpowiada 2,13 punktu ECTS
2. Bilans nakładu pracy studenta:
– udział w wykładach: 20 godzin
– udział w ćwiczeniach: 50 godzin
– przygotowanie do ćwiczeń: 5 godzin
– czytanie wskazanej literatury: 6 godzin
– opracowanie sprawozdania z ćwiczeń: 5 godzin
– konsultacje: 2 godziny
– przygotowanie do zaliczenia i zaliczenie: 10 + 2 = 12 godzin
Łączny nakład pracy studenta wynosi 100 godzin, co odpowiada 3 punktom ECTS
3. Nakład pracy związany z prowadzonymi badaniami naukowymi:
– czytanie wskazanego piśmiennictwa naukowego: 4 godziny
– konsultacje badawczo – naukowe: 1 godzina
– udział w wykładach (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 10 godzin
– udział w ćwiczeniach objętych aktywnością naukową (z uwzględnieniem metodologii badań naukowych, wyników badań, opracowań): 25 godzin
– przygotowanie do ćwiczeń objętych aktywnością naukową: 3 godziny
– przygotowanie do zaliczenia w zakresie aspektów badawczo – naukowych dla realizowanego przedmiotu: 6 godzin
– przygotowanie sprawozdania z ćwiczeń na temat badań naukowych związanych z realizowanym przedmiotem: 5 godzin
Łączny nakład pracy studenta związany z prowadzonymi badaniami naukowymi wynosi 54 godziny, co odpowiada 1,8 punktu ECTS
4. Czas wymagany do przygotowania się i do uczestnictwa w procesie oceniania:
– przygotowanie do ćwiczeń+ przygotowanie do zaliczenia + zaliczenie: 5 + 10 + 2 = 17 godzin (0,57 punktu ECTS)
5. Czas wymagany do odbycia obowiązkowej praktyki:
– nie dotyczy
Efekty uczenia się - wiedza
W1: wyjaśnia budowę barier fizjologicznych i ich funkcje w mechanizmach przechodzenia leków - K_D.W2
W2 : opisuje losy substancji leczniczej w ustroju oraz procesy farmakokinetyczne jakim podlega lek w organizmie - K_D.W1, K_D.W3
W3 : stosuje pojęcia dostępności biologicznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność biologiczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W3, K_D.W9, K_D.W10
W4 : stosuje pojęcie dostępności farmaceutycznej i wylicza parametry charakteryzujące dostępność farmaceutyczną oraz kryteria jej oceny - K_D.W9, K_D.W10
W5 : interpretuje wpływ postaci leku, drogi podania, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych i substancji pomocniczych oraz czynników fizjologicznych na dostępność biologiczną substancji leczniczej i czas jej działania - K_D.W9, K_D.W10
W6 : uzasadnia korelację wyników uwalniania substancji leczniczej otrzymywanych metodą in vitro i wyników biodostępności, wyznaczonych in vivo (IVIVC) - K_D.W9
W7 : analizuje zagadnienia związane z równoważnością biologiczną i porządkuje kwestie związane z oceną biofarmaceutyczną leków oryginalnych i generycznych -K_D.W11
W8 : przewiduje występowanie interakcji leków z żywnością, używkami i zanieczyszczeniami środowiska – K_D.W7, K_D.W35
Efekty uczenia się - umiejętności
U1 : potrafi określić wymagania dotyczące badań dostępności biologicznej i równoważności biologicznej oraz wykorzystać te badania do oceny leków - K_D.U4
U2 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w różnych warunkach i dla różnych postaci leku oraz zastosować je do oceny biorównoważności - K_D.U4, K_D.U7
U3 : potrafi zastosować system klasyfikacji BCS w procesie zwolnienia produktu leczniczego z badań biorównoważności in vivo - K_D.U8
U4 : potrafi określić wpływ modyfikacji postaci leku na dostępność farmaceutyczną i biologiczną substancji leczniczej - K_D.U4, K_D.U7, K_D.U9
U5 : potrafi ocenić wpływ składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych na wchłanianie substancji leczniczej i doradzić na temat właściwej aplikacji, dawkowania i przyjmowania leku - K_D.U1
U6 : potrafi zinterpretować i przedstawić badania naukowe dotyczące dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5, K_D.U7
U7 : potrafi wykonać badanie dostępności farmaceutycznej w celu dokonania oceny podobieństwa produktów leczniczych z zastosowaniem metod analizy statystycznej - K_D.U4, K_D.U7
U8 : potrafi zinterpretować wyniki badań dotyczących dostępności biologicznej, dostępności farmaceutycznej i biorównoważności - K_D.U4, K_D.U5
Efekty uczenia się - kompetencje społeczne
K1: demonstruje sformułowane wnioski z przeprowadzonych pomiarów i obserwacji – K8
K2 : wykazuje umiejętność pracy w zespole – K3
Metody dydaktyczne
Wykład:
– wykład informacyjny z prezentacją multimedialną
– wykład konwersatoryjny
Ćwiczenia:
– ćwiczenia laboratoryjne
– dyskusja dydaktyczna z prezentacją multimedialną
– uczenie wspomagane komputerem
– metody eksponujące: film
Rodzaj przedmiotu
przedmiot obligatoryjny
Wymagania wstępne
Podstawowe wiadomości z zakresu farmakokinetyki, technologii postaci leku, biochemii, chemii fizycznej, biologii, matematyki i statystyki.ki.
Koordynatorzy przedmiotu
W cyklu 2025/26Z: | W cyklu 2023/24Z: | W cyklu 2022/23Z: | W cyklu 2024/25Z: |
Kryteria oceniania
Zaliczenie ćwiczeń:
Zaliczenie poszczególnych ćwiczeń laboratoryjnych na podstawie prawidłowo wykonanych ćwiczeń laboratoryjnych i wypełnionych protokołów z ćwiczeń, ciągłą ocenę bieżącego przygotowania do zajęć i aktywności studentów: K1, K2, U8.
Sprawdzian pisemny (pytania opisowe): U1 – U2, U4 - U8, W2 – W5, W8, zaliczenie po uzyskaniu ze sprawdzianu > 60% całkowitej liczby punktów.
Zaliczenie wykładów:
Test sprawdzający (pytania opisowe i testowe): W1 – W8, U1, U3 – U5 - zaliczenie po uzyskaniu z testu > 60% całkowitej liczby punktów.
Skala ocen:
92% - 100% - bardzo dobry
84% - 91% - dobry plus
76% - 83% - dobry
68% - 75% - dostateczny plus
60% - 67% - dostateczny
0% - 59% - niedostateczny
Warunkiem uzyskania oceny końcowej jest zaliczenie wszystkich form zajęć przewidzianych w planie studiów dla danego przedmiotu.
Ocena końcowa stanowi średnią ważoną z uzyskanych ocen:
4,75 - 5,00 bardzo dobry
4,25 - 4,74 dobry plus
3,75 - 4,24 dobry
3,25 - 3,74 dostateczny plus
2,75 - 3,24 dostateczny
0 - 2,74 niedostateczny
Praktyki zawodowe
Literatura
Literatura obowiązkowa:
1. Sznitowska M., Kaliszan R., Biofarmacja. Elsevier Urban & Partner, Wrocław, 2014
2. Janicki S., Sznitowska M., Zieliński W.: Dostępność farmaceutyczna i dostępność biologiczna leków. Ośrodek Informacji Naukowej „Polfa”, Warszawa, 2001.
3. Wskazane artykuły z czasopism specjalistycznych.
Literatura uzupełniająca:
1. Hermann T. W.: Farmakokinetyka. Teoria i praktyka. PZWL, Warszawa, 2002.
2. Notari E.R.: Wstęp do biofarmacji i farmakokinetyki. PZWL, Warszawa 1978.
3. Brandys J. i in. : Zarys Biofarmacji. PZWL, Warszawa, 1984.
4. Zachwieja Z. i in. : Interakcje leków z pożywieniem. MedPharm, Wrocław, 2016
Uwagi
Więcej informacji
Dodatkowe informacje (np. o kalendarzu rejestracji, prowadzących zajęcia, lokalizacji i
terminach zajęć) mogą być dostępne w serwisie USOSweb: